强制性产品认证检查员考试大纲
第3版

1．总则

本大纲依据 CCAA《强制性产品认证检查员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4.1 各级别检查员应具备的基础知识”的程度，为 CCAA 评价强制性产品认证检查员注册申请人的能力提供依据。

2. 考试要求

2.1 考试对象

符合注册准则相关资格经历要求，有意向注册成为CCAA 强制性产品认证检查员的人员。

2.2 考试方式

考试为纸笔考试，考试时间 2 小时。

考生自带《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》标准，此外其他资料不可带入考场。

考生应严格遵守“考场纪律”（见附件一），违反考场纪律者，将按照“违规认定与处理” 的有关规定进行处置。

2.3 考试的频次和地点

考试时间见年度考试安排，每期考试在北京和选定的国内大中城市设立考点，CCAA 在考试前 40 天公布具体报名事宜。

2.4 考试费用

CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。

报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。

2.5 考试的题型及分值

2.6 考试合格判定

考试满分为 100 分，70 分（含）以上为合格。

2.7 考试结果发布

CCAA 将在考试结束后 45 天（遇法定节日顺延）内，公布考试合格人员名单。

3 考试内容

3.1 考试范围

a.认证知识及工厂检查

b. 其他强制性实施规则通用要求

c．产品认证法律法规

3.2 考试内容

3.2.1 产品认证知识

3.2.1.1 产品认证发展简史

a) 产品认证的作用

b) 产品认证与质量管理体系认证的关联性与区别

3.2.1.2 认证的模式及选择

a) 确定产品认证模式应考虑的因素

b) 认证模式涉及的要素及使用

c) 第五种认证模式的特点

3.2.1.3 的产品认证制度

a) 与产品认证有关的法律、法规及相关规定

《中华人民共和国认证认可条例》、 强制性产品认证管理规定》、 强制性产品认证检查员管理办法》、《强制性产品认证标志管理办法》、《认证证书和认证标志管理办法》（见附件二）

b) 强制性产品认证的管理体制

监督管理机构；人员注册机构；实施机构（包括：指定认证机构、指定检查机构、指定实验室）；指定标志发放管理机构

c) 强制性产品认证实施规则（见附件二）

d) 强制性产品认证标志

3.2.2 强制性产品认证流程

3.2.2.1 强制性产品认证的实施流程

a)实施流程涉及的主要阶段

b)主要阶段的主要内容

3.2.2.2 生产企业分类管理

a)企业分类管理基本模式、基本原则

b)生产企业四级分类管理

3.2.2.3 生产企业检测资源及其他认证结果的利用

a)工厂检测资源利用方式、条件要求及资格获得和维持

b)其他认证结果利用的范围及实施要求

3.2.3 产品认证有关的术语和定义

3.2.3.1 与组织有关的术语：认证委托人、持证人、生产者、生产企业

3.2.3.2 与质量活动有关人员的术语：质量负责人、认证技术负责人

3.2.3.3 与检验有关的术语：例行检验、确认检验、关键件定期确认检验

3.2.3.4 与合格有关的术语：纠正、纠正措施、预防措施、返工、返修

3.2.3.5 与测量有关的术语：校准、检定、功能检查

3.2.3.6 与工厂检查有关的术语：认证产品一致性、工厂检查、指定试验

3.2.4 工厂质量保证能力要求

3.2.4.1 职责和资源要求

a) 与质量活动有关人员的职责要求及关系

b) 强制性产品认证工厂的资源要求

3.2.4.2 文件和记录的控制要求

a) 文件建立、保持控制要求

b) 记录建立、保持控制要求；

c）重要文件和质量信息控制要求

3.2.4.3 采购与关键件控制要求

a）关键件的采购控制要求

b) 关键件的质量控制要求

c) 从经销商、贸易商采购关键件时的一致性控制要求

3.2.4.4 生产过程控制要求

a) 关键工序的识别、关键工序的人员能力、关键工序的控制要求

b) 生产过程中的环境控制要求

c）过程参数的监视和测量

d）生产设备的维护保养控制要求

e）生产过程阶段的检查、监视、测量

3.2.4.5 例行检验和/或确认检验要求

a) 例行检验要求

b) 确认检验要求

c）例行检验和确认检验的差异

3.2.4.6 检验试验仪器设备

a) 工厂配置检验试验仪器设备的基本要求

b) 检验试验仪器设备的校准及检定

c）检验试验仪器设备的功能检查

3.2.4.7 不合格品的控制要求

a) 产品生产各个阶段的不合格品的控制要求

b) 外部监督发生不合格的控制要求

c）认证委托人发现外部不合格时采取的措施

3.2.4.8 内部质量审核控制要求

a) 内部质量审核的目的

b) 内部质量审核的实施

c）产品内审和体系内审的差异

3.2.4.9 认证产品的变更及一致性控制要求

a) 认证产品一致性控制的范围

b) 认证产品一致性控制及变更要求

3.2.4.10 产品防护与交付控制要求

a) 产品防护控制要求

b) 产品交付控制要求

3.2.4.11 CCC 证书和标志控制要求

a) CCC 证书控制依据及范围

b) CCC 标志的控制要求及范围

3.2.5 产品一致性和产品一致性检查

3.2.5.1 产品一致性概述

a) 产品一致性的概念

b) 一致性要求的对象

c) 一致性要求的内容

d) 一致性控制与一致性检查的区别

3.2.5.2 产品一致性控制

一致性控制的关键点和方法及出现问题的处置

3.2.5.3 产品一致性检查

e) 产品一致性检查概念

f) 产品一致性检查准则

g) 产品一致性检查的策划和准备

h) 产品一致性检查的内容

i) 产品一致性检查的方法

j) 产品一致性检查存在问题的处置

3.2.6 工厂检查方案及策划工作

3.2.6.1 工厂检查的组织和管理

a) 工厂检查的准则

b) 工厂检查要求的编制原则

c) 工厂检查方案的编制原则

3.2.6.2 工厂检查的策划

a) 确定工厂检查目的

b) 确定工厂检查范围

c) 确定工厂检查准则

d) 工厂检查组的组成

3.2.6.3 文件和资料的初步评审

a) 评审的目的

b) 通常需评审的文件和资料

c) 评审的时机

d) 评审的方法

e) 评审后的处理

3.2.6.4 工厂检查工作文件的准备

a) 检查组工作记录文件的准备

b) 检查组工厂检查准则等文件的准备

3.2.6.5 工厂检查计划的编制

a) 工厂检查的内容与流程

b) 确定工厂检查路线

c) 检查员实施检查的专业要求

d) 编制工厂检查计划注意的要素

e) 检查计划通常应包括的内容

f) 检查计划的编制方法

3.2.6.6 检查表和检查记录

a) 检查表和检查记录的区别及作用

b) 编制检查表的基本思路和方法

c) 填写检查记录的基本要求

3.2.7 工厂检查的实施

3.2.7.1 工厂检查中的会议

a) 首次会议

b) 检查组内部沟通会

c) 必要时，与受检查方的沟通会

d) 末次会议

3.2.7.2 工厂检查现场巡视

a) 初始工厂检查时的现场巡视

e) 监督检查时的现场巡视

3.2.7.3 内/外部沟通

a) 内部沟通的时机、内容、方法

b) 外部沟通的时机、内容、方法

3.2.7.3 现场证据收集的方法

a) 信息源确定的原则

b) 与相关人员谈话的方法

c) 查阅文件、资料与记录的方法

d) 观察相关人员操作的方法

e) 抽样检验和检查的方法

3.2.7.4 样本的识别与抽样

a) 识别样本的原则

b) 抽样原则

c) 抽样要求

d) 工厂相关信息的核查

3.2.7.5 不符合项及不符合项报告

a) 不符合项的判定

b) 不符合项的事实描述要求

c) 不符合项的验证方式

d) 出具不符合报告的要求

3.2.7.6 检查结论

a) 影响检查结论应考虑的因素

b) 检查结论的类别

c) 工厂检查不通过的条件

d) 证书暂停、撤销的条件

3.2.7.7 检查报告

a) 检查报告的内容

b) 检查报告的分发

c) 检查报告的作用

3.2.7.8 检查的后续活动

a) 不符合项的验证

b) 检查结果的上报

3.2.8 获证后监督

3.2.8.1 监督的概念

a) 监督的目的

b）监督的范围及内容

3.2.8.2 监督的类别

a）监督的周期

b）日常监督

c）特殊监督

3.2.8.3 监督的流程与职责

a） 监督的流程

b） 各指定机构及人员的职责

3.2.8.4 监督检查的实施

a) 监督检查的策划

b) 检查准则

c) 检查内容

d) 监督检验样品的抽样要求

3.2.8.5 监督检验的实施

a）监督检验的策划

b）监督检验的抽样

c）监督检验的送样

3.2.8.6 监督的结论

a）评定和批准的职责

b）判定的准则

c）综合结论

3.2.8.7 监督结果的处理

证书保持、暂停、撤销，认证范围缩小的条件